Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden nach Sonderanlagen auf Realisierbarkeit
Kalkulation des Aufwands in Bezug auf die Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Sie stellen die Qualität der zu entwickelnden Anlage im Rahmen des Projektmanagements sicher
Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Abstimmung mit den internen Fachbereichen und den externen Kunden
Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort
Überwachung der CE-Konformität im Projekt

Abgeschlossenes Studium oder Techniker-Qualifikation im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie oder in verwandten Fachgebieten
Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in anderen regulierten Branchen wie Medizintechnik, Automobilindustrie
Optimalerweise Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld
Hohe Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken im Druckgerätebereich (u. a. ASME)
Idealerweise Erfahrungen mit der Anlagenabnahme durch benannte Stellen
Kommunikationsstärke und die Fähigkeit abteilungsübergreifend die Projekte voranzutreiben, idealerweise praktische Erfahrung im Projektmanagement
Sehr präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit Freude am Umgang mit Dokumenten und Dokumentationen
Souveräner Umgang mit MS-Office auf fortgeschrittener Anwenderebene (insbesondere Word, Excel, Visio)
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie arbeiten in einem sehr gut etablierten, international tätigen Unternehmen des Sonderanlagenbaus mit sehr guter Auftragslage
Sie arbeiten in einer 35-Std.-Woche
Sie haben eine langfristige Perspektive

Validierungsingenieur (m/w/d)